Requisitos de sometimiento de protocolos

DEPARTAMENTO DE INVESTIGACIÓN

HOSPITAL DEL NIÑO

DR. JOSÉ RENÁN ESQUIVEL

FLUJOGRAMA DE PROCESAMIENTO DE PROTOCOLOS DE INVESTIGACIÓN
NO FINANCIADOS POR ENTIDADES PRIVADAS*

1.     Registrar protocolo con asistente del Departamento de  Investigación en oficina del Servicio de

Epidemiología-Infectología. (Planta baja , edificio de consulta externa especializada).

2.     Revisión y verificación de protocolos:

  • Formato OPS ( http://www.sld.cu/galerias/pdf/sitios/rehabilitacion-bal/ops_protocolo.pdf)   o similar.
  • Presencia de asesor metodológico y teórico (tema de investigación) (solo aplica para protocolos de grado) identificados dentro del documento.
  • Certificado actualizado (cada 2 años) de Buenas Prácticas Clínicas (BPC) de todos los investigadores.
  • Aval administrativo de Dirección Médica del hospital.

3.     Visto bueno del Departamento de Investigación.

4.     Sometimiento paralelo a DIGESA (obtener aval numérico) y al  Comité de Bioética (CBI).

Observaciones:

A)    Este flujograma aplica para todos los protocolos institucionales (residentes, funcionarios, enfermeras u otro personal de salud) o extra-institucionales (universidades, otras instituciones académicas) que sean ejecutados en el hospital.

B)    Los protocolos financiados por entidades privadas (nacionales o internacionales) son directamente sometidos por el investigador principal al CBI (deben contar con los requisitos enunciados en el punto 2 y prueba de sometimiento a DIGESA).

C)    Las actividades académicas de estudiantes, internos y residentes que sean necesarias para su formación profesional (presentaciones de casos, revisiones clínicas, etc.) son manejadas directamente por la Jefatura de Docencia.

Desplegable 2