Investigación Clínica

DEPARTAMENTO DE INVESTIGACIÓN

El departamento de Investigación está conformado por :

Dr. Xavier Sáez-Llorens    — Jefe del Departamento.

Dra. Dora I. Estripeaut C. — Pediatra Infectóloga

Licda. Ruth Batista N.        — Secretaria del Departamento.

Misión

 Asegurar que los protocolos de investigación que se realicen en el Hospital del Niño cumplan con criterios de calidad internacionales y Buenas Practica clínicas.

Visión

Incentivar la investigación en el personal que labora en el Hospital del Niño, con el interés de mejorar la calidad de atención de los pacientes de la Institución y fortalecer al Hospital del Niño como centro de Investigación Nacional.

Valores

  1. Compañerismo.
  2. Comunicación.
  3. Educación a los investigadores.

Objetivo Principal: Formular, orientar y fortalecer la investigación clínica y científica que se realiza en la Institución con base a los lineamientos establecidos.

Objetivos Secundarios del Departamento

  1. Promover la investigación y desarrollo en todos los ámbitos del saber, para permitir un crecimiento general de la Institución y una sostenida tendencia hacia la excelencia.
  2. Revisar los protocolos de investigación que se vayan a realizar en el Hospital del Niño.
  3. Evaluar la calidad y factibilidad de los protocolos de investigación a realizarse en el Hospital del Niño Dr. José Renán Esquivel.
  4. Orientar a los investigadores en los procesos a seguir para la aprobación de un protocolo de investigación en el Hospital del Niño.

 

Funciones

 

  1. Promover y regular la Investigación clínica en todos los niveles institucionales.
  2. Participar en estudios de investigación multicéntricos que se efectúan en la institución.
  3. Coordinar para que las investigaciones clínicas que se realicen en el Hospital del Niño estén debidamente registradas y publicadas.
  4. Crear Convenios para Investigaciones con Patrocinadores Externos.
  5. Coordinar la ejecución de los estudios de investigación de los estudiantes de las diferentes universidades Nacionales, según convenios establecidos.
  6. Promulgar los resultados obtenidos en las investigaciones, a todos los niveles correspondientes.
  7. Asesorar a los médicos residentes en sus tesis de grado.
  8. Efectuar una Vigilancia Epidemiológica constante, activa y efectiva de todos los procesos que se realizan en la institución, al igual que de las enfermedades que por su carácter de interés público y epidemiológico, así́ lo ameriten.
  9. Manejar muestras para investigación de diferentes enfermedades sujetas a vigilancia.

 

Otras funciones del departamento:

  1. Función de orientación: Orientación a los investigadores de los procesos a seguir para la aprobación de un protocolo de investigación a realizarse en el Hospital del Niño.
  2. Función de revisión: Revisión de la calidad y factibilidad de los protocolos de estudio.
  3. Función de aprobación: Aprobar o desaprobar la realización de un protocolo de estudio.
  4. Función de asesoría: Informar a los investigadores la necesidad o no de la presentación del protocolo en el comité de ética.
  5. Funciones de Investigación y Docencia.
  6. Funciones de educación: Facilitar a los investigadores material educativo físico y digital que los puedan ayudar con la confección del protocolo de investigación.

 

Manual de Investigación 

HOSPITAL DEL NIÑO DR. JOSÉ RENÁN ESQUIVEL

DEPARTAMENTO DE INVESTIGACIÓN

Localización: Planta Baja, Edificio de Consulta de Especialidades

Teléfono: 512-9810 Ext. 174

Correo electrónico: infectiousdiseasespanama@gmail.com

FLUJOGRAMA DE PROCESAMIENTO DE PROTOCOLOS DE INVESTIGACIÓN NO FINANCIADOS POR ENTIDADES PRIVADAS*

  1. Registrar protocolo con la Asistente de Investigación en oficina de Epidemiología-Infectología.
  2. Presentar carta dirigida al Dr. Xavier Sáez-Llorens (Jefe del Departamento de Investigación)
  3. Presentar protocolo con los formatos establecidos por la OPS o similar (http://www.sld.cu/galerias/pdf/sitios/rehabilitacion-bal/ops_protocolo.pdf).
    • Presencia de asesor metodológico y teórico (tema de investigación) (solo aplica para protocolos de grado) identificados dentro del documento.
    • Anexos (tablas, consentimiento y asentimientos).Curriculum Vitae del investigador.
  4. Certificado actualizado (cada 3 años) de Buenas Prácticas Clínicas de todos los investigadores.
  5. Aval administrativo de la Dirección Médica del hospital.
  6. La nota aval entregada por el Departamento de Investigación se entrega en el paquete de presentación de protocolo al Comité de Bioética del hospital.

Observaciones:

  1. Este flujograma aplica para todos los protocolos institucionales (residentes, funcionarios, enfermeras, otro personal de salud) o extra-institucionales (universidades, otras instituciones académicas) que sean ejecutados en el hospital.
  2. Los protocolos financiados por entidades privadas (nacionales o internacionales) son directamente sometidos por el investigador principal al Comité Bioética Institucional (CBI), (deben contar con los requisitos enunciados en el punto 2 y prueba de sometimiento a DIGESA).
  3. Las actividades académicas de estudiantes, internos y residentes que sean necesarias para su formación profesional (presentaciones de casos, revisiones clínicas, etc.) son manejadas directamente por la Jefatura de Docencia.

Requisitos para sometimiento de protocolos

Link para realizar el curso de BPC (Buenas Prácticas Clínicas).

https://gcp.nidatraining.org

https://globalhealthtrainingcentre.tghn.org/ich-good-clinical-practice/

Documentos adjuntos

Archivo Descripción Tamaño de archivo Descargas
pdf Manual del Departamento de Investigación 1 MB 3186
pdf Protocolo de Endoscopía. COVID19 442 KB 4615
pdf Requisitos de presentación de proyectos 2020 116 KB 3067